Клиники начали «сдавать» лицензии по пластической хирургии

Из-за вступления в силу нового порядка оказания медпомощи по пластической хирургии клиники стали в массовом порядке уведомлять Росздравнадзор о прекращении деятельности в этой сфере.

В Ростовской области лицензии на пластическую хирургию имели 39 организаций, на сегодня 19 клиник от них уже отказались. По словам представителей регулятора, речь идет о тех центрах, которые получили разрешение непонятно зачем, но на самом деле эту деятельность не осуществляли. В шести клиниках была проведена проверка Росздравнадзора, нарушения выявлены в каждой из них.

«Новым порядкам и стандартам ни одно лечебное учреждение из проверенных нами не соответствует, – сказала руководитель территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Татьяна Полинская в ходе публичного обсуждения результатов проверки правоприменительной практики ведомства, которое 9 августа прошло в Ростове-на-Дону. – Мы даем два месяца на устранение нарушений. Если этого не произойдет, то клинике либо придется отказаться от оказания данного вида помощи, либо мы будем приостанавливать действие ее лицензии. В отношении еще 10 медицинских центров проверка еще не завершена».

Аналогичная ситуация наблюдается и в других регионах страны, где также проверяют клиники пластической хирургии в связи с участившимися случаями гибели пациентов. По сведениям Росздравнадзора, всего лицензии по пластической хирургии имеют 2,3 тыс. юридических лиц. Вероятнее всего к концу года данная цифра существенно уменьшится.

Лицензия на клинику пластической хирургии

После вступления в силу новых требований к пластической хирургии — больше ста клиник добровольно обратились с просьбой отозвать их лицензии, а среди 540 медицинских центров, которые успели проверить к этому моменту, нарушения нашли больше чем в половине из них. Но почему поток пациентов не останавливают ни опасные препараты, ни риск получить неожиданный результат, ни даже летальные случаи?

«Собралась ехать на свадьбу, покупала платье. Из-за моей болезни не пришлось надеть это платье», — еще год назад она носила только шпильки, теперь кроссовки, кеды. Вместо шелкового платья — спортивный костюм. Коррекция фигуры обернулась для Велеславы Григорьевой абсцессом. Первая операция неудачная, в Екатеринбурге, вторая — в Москве. Пластические хирурги ее изуродовали. Пересматривая фото, она не может сдержать слез.

Элина Ромасенко даже летом ходит в шубе — прикрывает хирургический брак. Она сделала себя от макушки до пяток: накачала губы, заменила грудь, нарастила волосы. Элина решила уравновесить фигуру и снова легла под нож: но ошибку в Ростове уже никто не исправит. Тот хирург не работает, клиника добровольно отказалась от лицензии на проведение подобных операций.

Пластический хирург Владимир Плахотин уже неделю без операций. Отделение закрыли как несоответствующее требованиям Росздрава. По новым правилам, в каждой клинике должен быть рентген-аппарат, своя реанимация, бригада анестезиологов.

Расследуя уголовное дело о гибели трех пациенток столичной клиники «Медланж», следователи пришли к выводу — препараты были качественные, а реанимации не было. Упустили время, пока ждали скорую.

Частная клиника пластической хирургии, расположена в московской жилой многоэтажке. На первом этаже — кафе, на втором принимает врач. Раньше здесь делали операции любой сложности. Теперь — только простые. Идем на прием. Доктор сразу представляется: ей — 33, но специалист она ведущий, уже 10 лет как пишет докторскую. Специализируется по носам. Утверждает, что легкой коррекцией за 30 тысяч не обойтись. Операция будет тяжелая — за 220 тысяч. И не здесь, а в другой солидной клинике, где есть и рентген, и реанимация, как требуют того новые правила.

Специалисты Росздравнадзора проверили более пятисот клиник пластической хирургии. 70% работают с нарушениями. Просроченные лекарства, оперирует, кто попало. Импланты вшивают неизвестного происхождения.

Там, где запах денег, сразу появляются недобросовестные игроки. И на рынке услуг пластической хирургии давно пора навести порядок. Клиники необязательно закрывать — достаточно выполнить все требования и работать дальше по правилам.

У трёх клиник пластической хирургии в Татарстане отозвали лицензии

В четырёх обнаружены нарушения лицензионных условий и требований.

«У трёх организаций лицензии на оказание услуг по пластической хирургии в амбулаторных и стационарных условиях отозваны по заявлению самих лицензиатов», — уточнили в ведомстве.

Названия клиник не приводятся.

Материалы проверок направлены в суд. Организациям выдали предписания об устранении обнаруженных нарушений.

Ещё в десяти медицинских учреждениях проверки продолжаются. В общей сложности инспекторы намерены проверить 43 клиники.

Клиники пластической хирургии в Ростове массово сдали лицензии перед проверками

В Ростове почти 20 клиник пластической хирургии сдали лицензии до проведения проверок. Об этом сообщает пресс-служба Росздравнадзора по Ростовской области.

Правительство РФ поручило провести внеплановые проверки клиник по профилю «пластическая хирургия». «В Ростове до проведения проверок почти 20 медицинских организаций „передумали“ заниматься пластической хирургий и „сдали“ свои лицензии», — сказано в сообщении Росздравнадзора.

Смотрите так же:  Можно ли вернуть деньги за ремонт квартиры

Как отмечает пресс-служба ведомства, среди проверенных организаций специалисты выявили грубые нарушения лицензионных требований и условий, нарушение хранения лекарственных препаратов и обращения медицинских изделий. На организации составили 24 протокола об административном правонарушении.

Цифры всплыли во время внеплановых проверок, которые начал проводить территориальный орган Росздравнадзора. Многие руководители медучреждений, когда мы просили их прокомментировать ситуацию, отказывались от общения: кто-то ссылался на то, что только вчера получил информацию и не успел ее проанализировать, кто-то был в отпуске, а некоторые в этот момент отвечали на вопросы проверяющих Росздравнадзора.

Возможно, предпринимателей испугало ужесточение требований к клиникам пластической хирургии. Приказ «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «Пластическая хирургия» вступил в силу 3 июля. Согласно документу, к организации и оснащению кабинетов, центров и отделений пластической хирургии, а также к самим хирургам предъявляются теперь особые требования. К примеру, право на проведение пластических операций осталось лишь у пластических хирургов, а специалисты, только прошедшие переквалификацию по соответствующему профилю, больше не могут выполнять эстетические операции.

Регламентируется, что при обращении к пластическому хирургу пациент имеет право получить консультации и других специалистов: невролога, терапевта, дерматовенеролога, педиатра, оториноларинголога или гинеколога. Причем клиника обязана обеспечить возможность такой консультации. Но самым важным для медучреждений стало ужесточение требований к оборудованию. Каждое из них теперь обязано иметь круглосуточный рентгенкабинет, отделение анестезиологии и реанимации с соответственно оснащенными палатами, клинико-диагностическую лабораторию, кабинет переливания крови, операционную и перевязочную.

Если хоть один из этих компонентов отсутствует, в клинике не имеют права проводить пластические операции.

Все эти ужесточения вызваны трагическими историями, произошедшими в медцентрах за последнее время. Только в этом году в стране зафиксировано шесть летальных случаев во время выполнения пластических операций. Так, в Волгограде 23-летняя девушка умерла на столе у пластического хирурга. После укола у пациентки начались сильнейшие судороги. До приезда бригады скорой помощи состояние девушки удалось на короткое время стабилизировать, однако приступ повторился, и прибывшие врачи лишь констатировали смерть.

Однако пластическая хирургия, как один из наиболее коммерциализированных сегментов отечественного здравоохранения, привыкла к свободе и потому регуляторные инициативы для нее крайне болезненны.

— Да, повод для принятия мер есть. Однако, мне кажется, он мог быть более конструктивным и полезным в плане безопасности пациентов, — считает учредитель ростовской клиники, попросивший не называть его имя. — Полностью согласен с предложениями об обязательных реанимационных мероприятиях. Но часть приказа выглядит как прямое лоббирование интересов фирм, продающих медоборудование. По крайней мере, ровно в день выхода приказа они уже встали в очередь со своими предложениями. Причем приказ вступил в действие так быстро, что даже если руководитель клиники и желал соответствовать новым стандартам, он просто не успел ее переоборудовать. Ведь чтобы по всем правилам установить один только рентгенкабинет, нужно полгода.

— Нормальные требования введены новым приказом, — уверен пластический хирург волгоградской частной клиники Игорь Рязанцев. — Серьезные операции, а оперативное вмешательство — это всегда серьезно, должны проводиться в многопрофильном лечебном учреждении. А сейчас в нестандартной ситуации врачи вызывают скорую. Клинике, если она многопрофильная, выполнить все обязательные пункты не составит труда. Тем более, когда это было сделано еще при получении лицензии. И проверку Росздравнадзора такое медучреждение пройдет благополучно. Конечно, есть и несколько завышенные требования — например, круглосуточно работающий рентген-кабинет. На практике он не будет настолько востребован.

А некоторые представители этого бизнеса отмечают, что дело даже не столько в них, сколько в самих пациентах.

— Парадоксально, но многие пациенты сами не считают необходимостью тщательное обследование перед хирургическим вмешательством и не готовы тратить деньги на свою безопасность, — говорит заместитель директора крупного центра косметологии и пластической хирургии Марина Шапоренко.

Тем не менее, ужесточение стандартов — мера обоснованная, признают большинство специалистов.

— Комплексное оснащение необходимо, потому что есть небольшой риск таких серьезных осложнений, как тромбоэмболия легочной артерии. Одна смерть на 500 человек — это уже очень много, — считает хирург Дмитрий Мельников. — Поэтому регулирование со стороны государства самостийной отрасли рынка медицинских услуг очень важно. Да, многие маленькие клиники вынуждены будут закрыться. Но так ли это плохо? Рынок сейчас переполнен предложениями улучшить форму носа, ушей, овал лица, подтянуть живот и бедра. По данным Росздравнадзора, в стране выдано около 2 300 лицензий на осуществление деятельности по профилю «Пластическая хирургия», и далеко не все учреждения работают с соблюдением всех необходимых требований безопасности.

Тем временем внеплановые проверки регионального Росздравнадзора уже выявили грубые нарушения в работающих клиниках: неподобающие условия хранения лекарств и медицинских изделий, большое количество незарегистрированных и фальсифицированных препаратов, невыполнение лицензионных требований. В медцентрах отсутствовало необходимое для оказания квалифицированной помощи оборудование, в том числе реанимационное. Зарегистрированы три случая, когда пациентки приобретали грудные импланты для операций у своих же лечащих врачей. В отношении последних составлены протоколы о «непредоставлении информации о конфликте интересов». Под конфликтом интересов понимается ситуация, при которой личная заинтересованность работника может повлиять на исполнение им должностных обязанностей.

Смотрите так же:  У председателя кооператива закончились полномочия не имеет полномочий

Очевидно, что индустрию пластической хирургии ожидает общее падение и перераспределение сил в пользу крупных профильных центров, которые отвечают новым требованиям регулятора. Главное же, чтобы наведение порядка помогло избежать новых неожиданных смертей на операционном столе.

Владимир Корчак, главврач авторской клиники:

— 12 лет назад аналогичное ужесточение надзора за клиниками пластической хирургии произошло во Франции. Тогда вышли новые требования, например, что в профильных медцентрах должны быть стерилизационные комнаты. После этого многие клиники были вынуждены закрыться, а хирурги — уйти в большие госпитали. У нас может произойти то же самое.

Лицензия на пластическую хирургию. Игольное ушко

Время бурных дебатов прошло. В апреле 2013 года мы увидели Порядок оказания медицинской помощи по пластической хирургии.

Этому предшествовали жаркие споры, в которых и сами пластические хирурги не всегда могли прийти к единому знаменателю. Как создавались новые правила можно прочитать здесь:

Однако порядок уже принят, утвержден приказом Минздравсоцразвития № 555н от 30.10.2012. Увидев его, руководители клиник пластической хирургии насторожились.

Озабоченность вызвали следующие требования к организации клиники или отделения:

Похоже, при соблюдении этих условий придется закрывать практически все клиники пластической хирургии, которые сегодня располагаются в жилых зданиях и представляют из себя в лучшем случае операционный блок, палату для пациентов и консультативный кабинет.

Правда, далее в Порядке оказания медицинской помощи идет фраза, которая позволяет перевести дыхание:

Но переводим дыхание мы ненадолго. Главное требование – отделение анестезиологии и реанимации – остается неизменным.

Далее идет следующее условие, которое ставит под вопрос существование клиник с единственным хирургом-звездой, прибывающим только на консультацию и операцию, а также с анестезиологом, который по договору обслуживает сразу несколько клиник:

И вот это будет проблемой для частных клиник пластической хирургии, потому что специалистов с соответствующим образованием в России просто нет в таком количестве.

Круглосуточное наблюдение за пациентом, как обязательное условие, подводит нас к тому, что придется менять тот порядок вещей, о котором в российской пластической хирургии скромно молчали десятилетия. Речь идет о создании клиник с традиционным стационаром, а не дневным, как это в большинстве случаев сегодня.

На самом деле, конечно, пациент остается в клинике и на день, и на два, но по документам эти палаты – палаты дневного стационара. И когда в прессе о смерти пациентки сообщают, что она вечером ушла домой, а в четыре утра вернулась в клинику пластической хирургии, и ее состояние ухудшилось, все понимают, о чем идет речь.

Итак, придется менять дневной стационар на палаты круглосуточного пребывания пациентов. А в чем собственно, разница?

У нас есть документ, в котором описывается, каким должен быть дневной стационар — это приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Хирургия»». В нем масса ссылок на отделения пластической хирургии, правда, часть из них не распространяется на частные клиники.

Но есть еще один документ, до осмысления которого, видимо, просто не дошла очередь у тех, кто сейчас думает о дальнейших перспективах частных клиник пластической хирургии. Это приказ Минздрава РФ от 09.12.1999 № 438 «Об организации деятельности дневных стационаров в лечебно-профилактических учреждениях».

В нем мы находим определение:

Местные органы здравоохранения актуализируют это определение через свои приказы, так Министерство здравоохранения Московской области в приказе от 28 декабря 2006 г. № 491 «Об организации деятельности дневных стационаров в ЛПУ Московской области» приводит список отраслей хирургии, где дневное пребывание пациента разрешается. Так вот, пластическая хирургия не вошла!

И мы понимаем теперь, почему. В Порядке оказания медицинской помощи определенно сказано: необходимо наличие круглосуточной дежурной бригады.

Все эти вопросы всплыли не вдруг. После того, как Минздравом был принят приказ Министерства здравоохранения РФ от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании. », стало понятно, что клиники должны будут получать лицензию при:

  • оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях:

Далее расшифровываем понятие по Федеральному закону № 323-ФЗ «Первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара».

  • при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги).

И опять смотрим по № 323-ФЗ «Специализированная медицинская помощь оказывается в стационарных условиях и в условиях дневного стационара».

Корень будущих проблем в лицензировании будет заключаться в том, что в Порядке оказания помощи по пластической хирургии нет разбивки услуг на те, которые могут в качестве первичной помощи оказываться в дневных стационарах, и те, которые должны быть оказаны в отделениях с полноценными палатами для пациентов.

Смотрите так же:  Нужна ли лицензия для кафе

Вот, к примеру, в Порядке по косметологии хотя бы перечислены те виды услуг, которые оказывает косметолог, и это большое подспорье для организаторов клиник. Ясно — что можно делать, а что нельзя, а главное — в каких кабинетах и с каким оснащением можно оказывать ту или иную услугу.

А почему, собственно, мы сейчас вообще поднимаем эту тему? Все просто и неотвратимо.

Согласно все тому же приказу Минздрава № 121н, утвержден перечень работ и услуг, по которым осуществляется медицинская помощь. Пластическая хирургия появляется в нем впервые, хотя профессия была утверждена уже четыре года назад приказом Минздрава № 415н, до этого во всех документах присутствовала «Косметология хирургическая».

И теперь, следуя затребованиям Федерального закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» всем клиникам пластической хирургии придется пройти процедуру переоформления лицензий. Причем, как мы понимаем, эта процедура будет определяться положениями Порядка оказания медицинской помощи по пластической хирургии.

Отсюда вытекает необходимость следования требованиям приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 919 н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»» и соответственно, получение клиниками лицензии на этот вид деятельности.

Сегодня многие клиники пластической хирургии понимают, что им легче пройти в игольное ушко, чем получить лицензию на вид деятельности, которым они со дня образования, собственно, и занимаются.

Хотим внести немного позитива. Согласно письму Министерства здравоохранения от 23 июля 2013 года, которое было написано в результате коллапса системы здравоохранения после того, как обнаружилось, что не все сейчас смогут получить лицензии на новый вид деятельности, можно рассчитывать на часть 15 статьи 100 Федерального закона № 323-ФЗ, которой установлено переходное положение:

Итак, время, чтобы осознать и перестроиться есть. Только не у всех одинаковое.

В завершение, возвращаясь к вопросу о том, что же все-таки имеют право делать пластические хирурги, приводим список медицинских технологий в пластической хирургии, которые зарегистрированы в Росздравнадзоре .

Церемония вручения премии «Доброволец России-2018»

Жертвы пластической хирургии 14 суток назад

Новости Общество

Клиники пластической хирургии массово сдают лицензии

После вступления в силу новых требований к пластической хирургии — больше ста клиник добровольно обратились с просьбой отозвать их лицензии, а среди 540 медицинских центров, которые успели проверить к этому моменту, нарушения нашли больше чем в половине из них. Но почему поток пациентов не останавливают ни опасные препараты, ни риск получить неожиданный результат, ни даже летальные случаи?

«Собралась ехать на свадьбу, покупала платье. Из-за моей болезни не пришлось надеть это платье», — еще год назад она носила только шпильки, теперь кроссовки, кеды. Вместо шелкового платья — спортивный костюм. Коррекция фигуры обернулась для Велеславы Григорьевой абсцессом. Первая операция неудачная, в Екатеринбурге, вторая — в Москве. Пластические хирурги ее изуродовали. Пересматривая фото, она не может сдержать слез.

Элина Ромасенко даже летом ходит в шубе — прикрывает хирургический брак. Она сделала себя от макушки до пяток: накачала губы, заменила грудь, нарастила волосы. Элина решила уравновесить фигуру и снова легла под нож: но ошибку в Ростове уже никто не исправит. Тот хирург не работает, клиника добровольно отказалась от лицензии на проведение подобных операций.

Пластический хирург Владимир Плахотин уже неделю без операций. Отделение закрыли как несоответствующее требованиям Росздрава. По новым правилам, в каждой клинике должен быть рентген-аппарат, своя реанимация, бригада анестезиологов.

Расследуя уголовное дело о гибели трех пациенток столичной клиники «Медланж», следователи пришли к выводу — препараты были качественные, а реанимации не было. Упустили время, пока ждали скорую.

Частная клиника пластической хирургии, расположена в московской жилой многоэтажке. На первом этаже – кафе, на втором принимает врач. Раньше здесь делали операции любой сложности. Теперь — только простые. Идем на прием. Доктор сразу представляется: ей — 33, но специалист она ведущий, уже 10 лет как пишет докторскую. Специализируется по носам. Утверждает, что легкой коррекцией за 30 тысяч не обойтись. Операция будет тяжелая — за 220 тысяч. И не здесь, а в другой солидной клинике, где есть и рентген, и реанимация, как требуют того новые правила.

Специалисты Росздравнадзора проверили более пятисот клиник пластической хирургии. 70% работают с нарушениями. Просроченные лекарства, оперирует, кто попало. Импланты вшивают неизвестного происхождения.

Там, где запах денег, сразу появляются недобросовестные игроки. И на рынке услуг пластической хирургии давно пора навести порядок. Клиники необязательно закрывать — достаточно выполнить все требования и работать дальше по правилам.

Лицензия на клинику пластической хирургии